Diclofenaco + complejo B

Nombre comercial.

Dolo-Neurobión® (MERCK)

Formulación. 

Cada TABLETA contiene:

Diclofenaco sódico  ......................................................... 50.00 mg  

Mononitrato de tiamina (Vitamina B1)  .......................... 50.00 mg 

Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6)  ........................ 50.00 mg

Cianocobalamina (Vitamina B12) ................................... 1.00 mg 

Excipiente cbp 1 tableta.

Indicaciones Terapéuticas.

Analgésico, antiinflamatorio y antineurítico para el tratamiento de dolor nocioceptivo agudo o crónico (dolor que implique la detección de estímulos nocivos a través del sistema nervioso central), dolor mixto y como coadyuvante del dolor neuropático en su fase aguda. Lumbalgia, cervicalgia, braquialgia, radiculitis, neuralgia intercostal, síndrome del túnel del carpo, fibromialgia o espondilitis.

Dosis y Vía de administración.

• Ingerir las tabletas preferentemente después de ingerir alimentos.

NOTA: No requieren ajuste de dosis en adultos mayores, pacientes obesos, pacientes con disminución de las funciones hepática o renal leve a moderada. Se puede prolongar el tratamiento cuando el médico lo considere necesario. 

Contraindicaciones. 

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera. La vitamina B12 no debe utilizarse en enfermedad de Leber temprana (atrofia hereditaria del nervio óptico).
• Antecedentes de broncoespasmo, asma, rinitis o urticaria después de un tratamiento anterior con AINES.
• Úlcera péptica aguda, hemorragia gastrointestinal o antecedentes.
• Hemorragia aguda cerebrovascular o cualquier otra hemorragia aguda.
• Deterioro renal grave (depuración de creatinina < 30 mL/min).
• Insuficiencia hepática grave (niveles de ALT/AST > 30 veces el límite superior normal), cardiaca congestiva establecida (NYHA clase II-IV).
• Enfermedad cardiaca isquémica grave, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cardiovascular grave.
• Prohibido durante el embarazo y en niños de menos de 12 años, por el elevado contenido de diclofenaco.

Reacciones Adversas.

Trastornos hemáticos y del sistema linfático: Trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis (muy poco comunes).

Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad, como sudoración, taquicardia o reacciones cutáneas como prurito y urticaria. Reacciones de hipersensibilidad como hipotensión, edema, reacciones anafilácticas (poco comunes).

Trastornos psiquiátricos: Desorientación, insomnio, irritaciones psicóticas (muy poco comunes).

Trastornos del sistema nervioso: Vértigo, confusión, cefalea, fatiga, parestesias, trastornos de la sensibilidad, trastornos de la memoria.

Trastornos oculares: Trastornos visuales (poco comunes).

Trastornos del oído y el laberinto: Tinnitus.

Trastornos cardiacos: Retención de líquidos, edema, hipertensión; eventos arteriales trombóticos, como infarto del miocardio cerebral (EVC).

Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, flatulencia, anorexia, colitis isquémica, exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, gingivoestomatitis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento, ulceración, hemorragia o perforación gastrointestinales, trastornos del gusto, aumento de los niveles de enzimas hepáticas (ALAT, AST); daño hepatocelular, particularmente en tratamiento de largo plazo; hepatitis con y sin ictericia.

Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneo: Erupción vesicular, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura.

Trastornos renales y urinarios: Hematuria, proteinuria, insuficiencia renal aguda, cromaturia (orina roja, aparece durante las primeras 8 horas luego de administrarse y se resuelve típicamente en 48 horas).

Recomendaciones de Almacenamiento.

Consérvese el frasco o la caja bien cerrados, a no más de 30°C.